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時間：2020-10-22
體(ti)外診斷(duan)網資訊
近日(ri)，一家名為“南京嵐煜生物”的(de)(de)(de)公司，2016年(nian)10月成立，在(zai)這短(duan)短(duan)一年(nian)半(ban)的(de)(de)(de)時間里(li)，突然(ran)宣(xuan)布(bu)獲得數(shu)千萬A輪融資的(de)(de)(de)新聞引起了記者(zhe)的(de)(de)(de)注意。進(jin)入2018年(nian)，體(ti)外診(zhen)斷(duan)領(ling)域仍然(ran)是(shi)資本關注的(de)(de)(de)寵兒，但是(shi)最近發生IVD領(ling)域的(de)(de)(de)幾(ji)筆(bi)融資不是(shi)投(tou)資給腫瘤檢(jian)測、監測相(xiang)關的(de)(de)(de)分子診(zhen)斷(duan)領(ling)域的(de)(de)(de)公司，就(jiu)是(shi)投(tou)給了與(yu)基因測序業(ye)(ye)務(wu)相(xiang)關的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)，但是(shi)這次投(tou)資所選(xuan)擇的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)目前看卻是(shi)屬于(yu)POCT領(ling)域的(de)(de)(de)企(qi)(qi)業(ye)(ye)。到底是(shi)有什么獨特的(de)(de)(de)“核心(xin)實力”讓他們在(zai)眾(zhong)多IVD新兵中脫穎而出呢(ni)？
經過多方查證，記者了解到(dao)，嵐煜生(sheng)物是一家(jia)致(zhi)力于體外診斷試(shi)劑和儀器的(de)研發、生(sheng)產(chan)和銷售的(de)綜合(he)型生(sheng)物科技公(gong)司，讓他(ta)們(men)(men)這么短(duan)時間脫穎而出的(de)“殺手(shou)锏(jian)”就是他(ta)們(men)(men)擁(yong)有獨立自(zi)主知(zhi)識產(chan)權的(de)核(he)心技術---主動(dong)式微流(liu)控技術平臺！
貫穿“這一世紀的技術”——微流控芯片技術
近些年，微流控芯(xin)片技術在產品應用方面有(you)著獨特的優勢。這種(zhong)芯(xin)片是在微米級尺(chi)度空間內對微升的流體進行精密操控的微型(xing)化、集(ji)(ji)成化的生物(wu)芯(xin)片，整體構造(zao)甚至只有(you)硬幣大小(xiao)。自誕生以來，微流控芯(xin)片以靈敏度高(gao)、效(xiao)率高(gao)、試劑消(xiao)耗量低、環境污染小(xiao)、實現(xian)系統小(xiao)型(xing)化和(he)(he)(he)集(ji)(ji)成化，便(bian)于攜(xie)帶和(he)(he)(he)現(xian)場快速檢測，可以實現(xian)復雜的體外診斷(duan)流程自動化，實現(xian)快速分析和(he)(he)(he)診斷(duan)的優勢，廣泛應用于臨(lin)床檢驗醫學、生物(wu)化學和(he)(he)(he)分子生物(wu)學等領域(yu)。
微流控芯片(pian)又(you)稱芯片(pian)實驗室(shi)（Lab-on-a-Chip），2006年7月Nature雜志發表了一期(qi)題為(wei)“芯片(pian)實驗室(shi)”專輯，從不同角度闡述了芯片(pian)實驗室(shi)的研(yan)究(jiu)歷史、現狀(zhuang)和(he)應用前(qian)景，并(bing)在編(bian)輯部的社(she)評中指出：芯片(pian)實驗室(shi)可能成為(wei)“這一世紀的技(ji)術”。
嵐煜提出主動式微流控概念
據(ju)記(ji)者了解，近幾年市場上也有好多家公司號(hao)稱掌握了微流控(kong)技術，推出了基(ji)于(yu)微流控(kong)技術的(de)產品(pin)，但是(shi)為什么幾年過(guo)去了，市場上幾乎沒有看見這些所(suo)謂的(de)微流控(kong)產品(pin)在臨床的(de)大量使用(yong)？原因(yin)有二：一、芯片結構復雜，無法對反應做(zuo)出精(jing)準的(de)調控(kong)，清洗步驟以(yi)(yi)及液體(ti)傳導(dao)存在較大的(de)污染，使用(yong)了多個液體(ti)腔室和(he)固(gu)相(xiang)載體(ti)，試劑整體(ti)設計過(guo)于(yu)復雜；二、非均(jun)相(xiang)反應，固(gu)相(xiang)載體(ti)與固(gu)相(xiang)載體(ti)的(de)表(biao)面(mian)進行反應，反應不充分，靈敏度和(he)重復性受到(dao)限制，采(cai)用(yong)了干式生化、固(gu)相(xiang)層析或(huo)是(shi)磁微粒免疫的(de)方法，抗(kang)體(ti)釋放不完全以(yi)(yi)及單(dan)向反應的(de)檢測(ce)準確性不佳，以(yi)(yi)上原因(yin)導(dao)致(zhi)檢測(ce)結果受到(dao)影響。
根據加(jia)樣(yang)方式(shi)有無外力介入，微(wei)流(liu)(liu)控(kong)(kong)分為(wei)被動(dong)(dong)(dong)(dong)式(shi)微(wei)流(liu)(liu)控(kong)(kong)和主動(dong)(dong)(dong)(dong)式(shi)微(wei)流(liu)(liu)控(kong)(kong)。被動(dong)(dong)(dong)(dong)式(shi)微(wei)流(liu)(liu)控(kong)(kong)（自驅式(shi)）不借助外力，嚴格意義(yi)上叫(jiao)微(wei)流(liu)(liu)體并非微(wei)流(liu)(liu)控(kong)(kong)，并無液(ye)體流(liu)(liu)動(dong)(dong)(dong)(dong)的(de)控(kong)(kong)制。主動(dong)(dong)(dong)(dong)式(shi)微(wei)流(liu)(liu)控(kong)(kong)是(shi)通過(guo)儀(yi)器內(nei)部精密控(kong)(kong)制芯(xin)片內(nei)反應(ying)腔結合閥門裝置，控(kong)(kong)制液(ye)體反應(ying)的(de)位置，實時監測(ce)液(ye)體在(zai)芯(xin)片內(nei)流(liu)(liu)動(dong)(dong)(dong)(dong)狀(zhuang)況，定(ding)量控(kong)(kong)制反應(ying)樣(yang)本體積(ji)，使樣(yang)本定(ding)量參與免(mian)疫反應(ying)，真(zhen)正達到流(liu)(liu)量的(de)精確可(ke)控(kong)(kong)
主動式微(wei)流控(kong)的(de)(de)優勢是具有確(que)保整體的(de)(de)液體流道反(fan)應，反(fan)應時間可控(kong)，產品重復性和批間差控(kong)制在5%以內，可與化學(xue)發光(guang)(guang)(guang)或時間分辨熒(ying)光(guang)(guang)(guang)技術相(xiang)結合，保證(zheng)檢測結果的(de)(de)靈(ling)敏度和準(zhun)確(que)性的(de)(de)優勢，特別是與時間分辨熒(ying)光(guang)(guang)(guang)技術相(xiang)結合的(de)(de)產品，其產品性能可媲美化學(xue)發光(guang)(guang)(guang)。
而(er)嵐煜生物恰(qia)恰(qia)在此時(shi)推出了主(zhu)動式(shi)微(wei)流控(kong)免疫檢測技(ji)術平臺，更是在全(quan)球(qiu)范圍內提出了主(zhu)動式(shi)微(wei)流控(kong)概念，從而(er)讓微(wei)流控(kong)技(ji)術的產品(pin)性能得到了進一步(bu)的提升，更讓微(wei)流控(kong)技(ji)術的產品(pin)真(zhen)正應用于臨床向前跨越了一大步(bu)！
受資本(ben)追捧：19項發明專(zhuan)利以及優秀的研發團隊
嵐煜生物之所以能在這么短的時間內獲得業界這么多的關注，主要源于公司對主動式微流控這一技術壁壘的攻克。目前，公司已獲得發明專利 19 項，實用新型專利 10 項，外觀專利 5 項；目前在報專利 30 項，其中國際專利3 項。
公(gong)司(si)的核心(xin)研發團(tuan)隊(dui)均來自國內外知名(ming)科(ke)研機構及生物醫藥公(gong)司(si)，建立了基(ji)于主動(dong)式微流控技(ji)術和(he)智能化儀器(qi)平臺(tai)開發的免疫(yi)、分子、細胞學等多種(zhong)方法學平臺(tai)集成一體化檢(jian)驗系統的精準醫療體系，通(tong)過獨特的方法和(he)專利(li)技(ji)術針對臨床全血樣本可以在5min內給出精確檢(jian)測(ce)結果，其檢(jian)測(ce)結果不但可以滿足臨床需求，這個檢(jian)測(ce)速(su)度也是目前市面同類產品中較快速(su)的。
立志讓基層醫療用到準確并(bing)且(qie)物美價廉的POCT產品(pin)
記(ji)者了(le)解到，目前我國POCT市(shi)(shi)場(chang)呈大幅度(du)上升趨勢(shi)，其(qi)市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模預計(ji)到 2018 年將達到 8.6 億美元。但是如此龐(pang)大的一個市(shi)(shi)場(chang)，卻(que)有(you)一個不(bu)容忽視(shi)的問題：大機(ji)器進(jin)入基層(ceng)太貴，小(xiao)機(ji)器進(jin)入基層(ceng)功能不(bu)夠(gou)、準確性差(cha)、速(su)度(du)不(bu)夠(gou)快(kuai)。
“我們的(de)目標，就是要讓基層也能擁有質量(liang)過硬、速度夠快、價錢合理的(de)POCT產(chan)品(pin)！”公司CEO許(xu)行尚說，公司自主研發的(de)產(chan)品(pin)，可(ke)以服務不同的(de)目標客戶，“我們的(de)產(chan)品(pin)可(ke)以提(ti)高(gao)三級(ji)(ji)醫院(yuan)(yuan)的(de)檢驗結果(guo)精(jing)確度，對其傳統床旁診斷產(chan)品(pin)進(jin)行升級(ji)(ji)換代；降低二級(ji)(ji)醫院(yuan)(yuan)成本，提(ti)升院(yuan)(yuan)內整體(ti)檢測水平(ping)；讓基層醫療(liao)投(tou)入較低的(de)成本，便可(ke)獲得高(gao)性能檢驗水平(ping)，響應國家號召有助于加快醫聯(lian)體(ti)建設(she)及分級(ji)(ji)診療(liao)的(de)執行。”
